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新藥研發之藥品安全規劃研討會
Pharmacovigilance Planning in New Drug Development
本研討會針對國際上藥物安全監視與風險管理(Pharmacovigilance and Risk Management)發展趨勢,探討新藥研發時所會面臨的問題及可能的因應策略及規劃隨著近年來某些新上市藥品因安全性等因素,導致下市的情況時有所聞,藥品安全議題所呈現的問題面向,已經不是單純的上市後管理問題,上市前的安全評估也是另一焦點。畢竟藥品下市不僅造成龐大的財物損失,更造成民眾生命直接的傷害;而如果上市前能有更嚴謹的把關,將可減少上市後可能帶來的巨大衝擊。
時間:2010年08月31日(週二)
地點:張榮發基金會國際會議廳1001室(台北市中山南路11號10樓)
時間
主題
主講人
引言人
9:30~9:50
學員報到/聯誼
9:50~10:00
貴賓致詞
衛生署長官
衛生署食品藥物管理局康照洲局長
景康基金會陳永順董事長
10:00~10:10
10 min
引言
鄒玫君組長
10:10-11:00
50 min
PMR PMC REMS Mechanism-based Safety Prediction (TBD)
黃李秀美博士  
美國藥物食品管理局
11:00~11:25
25 min
從美國和歐盟的藥品風險管理制度談建置我國藥品風險管理制度
徐麗娟組長
財團法人醫藥品查驗中心
11:25~12:00
綜合討論
主持人─鄒玫君組長、陳恆德執行長
與談人─所有講員
指導單位:衛生署食品藥物管理局
主辦單位:財團法人中華景康藥學基金會
協辦單位:財團法人醫藥品查驗中心
學分認證:藥師人員繼續教育1.5學分申請中
費:每人新台幣500(繳費後恕不退費),報名表請至景康網址下載:www.ckf.org.tw,以傳真或E-mail方式報名
人:蘇小姐、王小姐
電話:(02)2396-3910 傳真:(02)2351-2653 E-mailckf@ckf.org.tw
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新藥研發之藥品安全規劃研討會
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※若2人以上報名,代表聯絡人為____________ ※收據:當日提供
報名費每人500元,繳費/匯款收執聯需與報名表傳至景康,始完成報名手續
本次報名費用共計__________元,已於_____月_____日以下列方式繳付:
繳費方式:(報名表回傳請一併將繳費收據黏貼於本欄內)
銀行轉帳:1346-717-031145合作金庫銀行台大分行
 名:財團法人中華景康藥學基金會
(匯款單請註明公司名稱學員姓名聯絡電話
ATM轉帳請將收據傳真至景康並註明公司名稱學員姓名聯絡電話
聯絡人:財團法人中華景康藥學基金會蘇小姐、王小姐
電話(02)2396-3910 傳真(02)2351-2653 E-mailckf@ckf.org.tw
 
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~~機會難得,名額有限,歡迎踴躍報名參加~~
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